1. 生产工人凭领料单到保管处领取原料。领料单必须清楚,写明所领原材料的具体名称,生产厂家和数量等。核对标签和包装袋是否一致,品管员监督检查。
2. 配料人员每天要对微量配料秤进行检查、校正、调平衡。
3. 微量元素、维生素、药物等微量原料,配料人员要严格按配方进行配制。称量前先检查原料与配方是否一致。称量发现异常原料应立即向生产主管和品管员报告,并停止使用。
4. 每种原料称量后,应立刻在配方表上作记号,以区别于尚未称取的原料。并记录其生产厂家、生产批号、原料编号等。使原料的使用具有可追溯性。
5. 微量添加剂称取后应立即盖好或扎紧袋口。
6. 投料工领用小料前应核对名称并检查总重量。根据中控员指令投料。
7. 进仓的大宗原料应根据中控员指令投料。投料过程中发现受潮、结快、霉变的原料应立即停止使用,并向主管和品管报告。
8. 定期进行混合均匀度的测定,确定最佳混合时间,确保变异系数不高于 7%。
9. 投料时必须先添加一半稀释剂或载体,后加微量组分,投放物料次序不得颠倒。
10. 混合量应不得低于设计最大容量的 60%,也不得超过最大容量的 80%,否则均匀度将受影响。
11. 每批次混合完毕后,卸料要干净彻底,搅拌器内不应保留有任何残留物,出产率应为98%~100%,若超出此范围,应解释原因,并报告主管。
12. 对配料仓的料要尽量做到当天进料当天用完,特别是上仓的微量元素类。
13. 接料工接料前应先检查、校对、调试打包秤,检验打包秤的准确性。确定包装的皮重,将打包称调节至正确的净重或毛重。核对包装袋、标签和产品是否一致,接料时随时密切注意所接产品的外观、颜色、粒度、气味,看是否有杂物,如有异常若发现产品感官异常,及时报告生产主管和品管。每批成品的头两包和最后不够整包的做回机处理。
14. 每班对成品验重不得少于三次每次不少于 10 袋,标准包应为:净重+包装袋重量,误差超过±50 克者不准出厂,误差在±50 克以内的包数不少于 90%。
15. 封口时,缝纫线走线应直,不得有断线、跳线、封口不严等现象,胶带封口要整洁、美观,不得有缝包线露在外面。
16. 更换品种时,特别是含有药物的原料,必须用载体清洗,同时亦对输送设备清洗。清洗用过的载体能以 0.5%加入量用于生产。
17. 生产区的卫生和清理应维持高水平。所有设备如秤盘、投料口、预混料秤等应保持清洁,以防止微量原料遗留。操作人员一律带防毒口罩。
18. 品管员对于整个过程进行质量监督检查,杜绝发生质量事故。对称重进行不定期检验;有计划地对成品进行检测,并做质量分析。